只要抽一管约5ml的外周血就可检测28种常见肿瘤,AI辅助识别多种癌症……一些以往在电影中才可能发生的事情,正在成为现实。由苏州海苗生物科技有限公司自主研发的泛基因检测试剂正式上市,其检测灵敏度达93.76%,特异性达84.79%,阴性预测值达98.07%,实现了国内泛肿瘤早筛领域的重大突破。
苏州海苗生物科技有限公司成立于2015年,联合创始人来自中国科学院,企业专注于精准医疗和即时护理(POCT)相关产品的开发、生产和销售。海苗生物自太仓BIOBAY成立以来,已申请专利48项,获得授权专利18项;11个产品获得中国医疗器械证书;59个产品获得CE证书;1个产品获得FDA证书,并通过ISO13485体系认证。
企业先后荣获高新技术企业、江苏省民营科技企业、江苏省“双创计划”支持企业、苏州市创新创业领军人才企业等奖项。目前海苗生物已完成首轮融资,这也是体外诊断行业领军企业珀金埃尔默风险投资在中国的首个海外投资项目。
(苏州海苗生物科技有限公司联合创始人:谭淼博士)
苏州海苗生物科技有限公司联合创始人:谭淼博士谭淼一直专注于基因表达调控与癌症发病机理的研究,以及新发突发传染病领域的诊断试剂开发工作。谭淼带领海苗研发团队在美国PerkinElmer公司(简称PE公司)获得诺贝尔奖的技术平台进行自主技术研发创新,将该平台的检测灵敏度提高了100倍,这一结果获得PE公司北美实验室的验证和认可,在此基础上开发的早癌筛查产品,可以将癌症防治的卡口平均提早3-5年,今年海苗生物又重磅推出泛癌基因检测试剂盒,一管血可以检测28种常见癌症,打破了美国Grail公司的全球垄断,性能指标各方面均达到甚至超过美国产品,但价格仅为其3.5%,属于全球首创。此外海苗生物的病原体基因检测试剂产品于2020年5月获得了美国FDA证书,同年因其快速、高效、准确的优异性能表现获得美国药监局局长的官方全球推荐,是唯一一家中国企业获此殊荣。
展望未来,海苗生物将继续深耕分子诊断领域,推动技术进步和产业发展,为构建人类命运共同体贡献更多“海苗力量”。随着其在国际市场的不断拓展和影响力的持续提升,海苗生物正逐步成为医疗健康领域的璀璨明星。海苗生物必将在生物科技领域创造更多的辉煌,为人类健康事业贡献更多的力量,推动行业不断向前发展。 (杭小虎)
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