一品红参股的畅溪制药申请上市的CXF11是吸入噻托溴铵,用于治疗慢性阻塞性肺疾病

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一品红(证券代码:300723.SZ)参股投资的创新医药企业畅溪制药2021年7月初宣布,国家药品监督管理局正式受理了畅溪制药针对慢性阻塞性肺疾病药物CXF11的上市申请,成为畅溪制药在产品开发过程中的重要里程碑。畅溪制药是一家处于临床阶段的创新药平台公司,多年来持续通过自有吸入给药平台技术,开发针对多种严重疾病的吸入疗法。

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根据畅溪制药的依托内部研发和外部合作策略,及国际化研发中心的建立和独特VFC技术平台,畅溪制药计划未来将CXF11及更多的创新型吸入药物推向中国和全球市场。

慢性阻塞性肺病是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和(或)肺气肿,目前无有效疗法能够治愈,但可以通过对症治疗来缓解症状。CXF11是吸入噻托溴铵,用于治疗慢性阻塞性肺疾病。相比于参比制剂,畅溪使用其专利的吸入装置改善了产品的使用感受。截止目前,CXF11是中国第一个在此类药物上成功完成生物等效性研究和稳定性研究的产品。2020年全球噻托溴铵销售额为18亿美元,其中中国销售额超过18亿人民币。

畅溪制药基于前期一系列的制剂过程研究和等效性评价,本次申请同参比制剂进行了充分的关键质量属性对比,获得超过24个月的制剂的稳定性数据,最终得到了良好的生物等效性评价。

作为一家创新型生物医药健康企业,一品红以“技术+品牌+资本”多轮驱动企业高质量发展,通过自主研发、参股、成立产业基金等多种形式,拓展首创药及新靶点创新类项目业务,进一步推动公司在创新药领域的产业布局,增强公司在主营业务领域的核心竞争力,实现产业协同和互利共赢。

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